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| 慢性骨髓性白血病二線用藥率先通過健保給付 |
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(記者陳家珍台北報導)
根據柏萊的全球臨床研究結果發現， 慢性骨髓性白血病（CML）慢性期患者一線用藥無效患者，接受第二線標靶用藥治療之後，於三個月後顯示高達90%的患者可達完全血液學反應的治療目標（CHR），達到控制患者病情、抑止惡化的目的。該藥於2009年1月1日正式通過健保給付，等於為一線用藥無效的患者，送上過年前的一個大紅包，並提供了治療的新選擇與新希望！
在標靶藥物出現後，大部分CML的患者都轉向標靶治療方式，一來因為效果較好、有效提昇患者存活率，二來患者不需住院也不會影響工作及生活，而等待骨髓配對的患者，可先接受標靶藥物的治療來緩解病情，不過，中華民國血液病學會邱宗傑理事長表示：「臨床上發現約有30-40%的患者接受一線用藥imatinib治療後，會產生抗藥性或耐受性不佳。」
邱宗傑理事長進一步說明，一線用藥治療失敗的患者，有些是使用一段時間後產生抗藥性，必須逐漸加重劑量，但劑量過高，許多患者的副作用變嚴重，就不得不放棄一線的治療，也有部份患者，一開始使用一線用藥就無法達到治療目標，因此必須改用第二線藥物治療。
如何判定CML的各項治療是否達到目標，可分為三種不同層次觀察，包括血液學反應、細胞學反應與分子生物學反應（附表一）。根據臨床研究報告顯示，一線用藥產生抗藥性或耐受性不佳的CML慢性期患者，接受此第二線標靶用藥治療後，高達90%的患者可達完全血液學反應（CHR），59%可達主要細胞學反應（MCyR），41%可達完全細胞學反應（CCyR）；另一項為期兩年的臨床研究中更發現，針對一線用藥耐受性不佳的CML慢性期患者，提供柏萊用藥治療後，高達82%的患者可達主要細胞學反應（MCyR），78%可達完全細胞學反應（CCyR），甚至有78%的患者皆能達到主要分子生物學反應（MMR）。
台大醫院內科部血液腫瘤科徐思淳醫師表示：「新第二線標靶用藥的出現意義重大，能重新控制CML病情，又能有效拉長患者的存活期。」慢性期的病人接受治療後，能達到很好的療效，加速期患者更可有助穩定病情、延長病程，甚至重回慢性期。
過去CML一線用藥無效患者只能等待骨髓配對移植，但由於配對成功率、移植後的併發症及排斥反應，約有10%-20%的患者在移植成功一年內死於併發症，成功率僅約50%，因此並不適合40歲以上抵抗力或身體機能較差的患者。因此新第二線標靶用藥（如：dasatinib）的出現，無疑成為CML治療的新契機！邱宗傑理事長指出：「部分患者對一線用藥的治療效果反應不佳，加上目前關於imatinib可以使用多久？是否可在患者病情穩定期暫時停藥？避免長期使用產生抗藥性？」
邱宗傑理事長指出：「新第二線標靶用藥是多種酪胺酸激酶的抑制劑，屬多目標的標靶藥物，可產生標靶置換，全面防堵信息的錯誤傳遞，使骨髓中造血幹細胞，不會因此而產生白血球不正常增生的情形。」
一般而言，急性期的患者存活期為3至6個月， 徐思淳醫師指出：「在此臨床研究中，已有兩例患者病情轉入急性期後，成功延長存活時間至2年，不但具指標性意義，也替患者延長生命時間和家人相處的機會。」
台灣每年新增100多例的白血病患者，約有40%的患者，會對一線用藥產生抗藥性或耐受性不佳，而健保將柏萊納入給付，這項利多可使二線用藥與一線用藥患者享有相同保障。針對慢性期CML患者所使用的新第二線標靶用藥，以柏萊為例，每月可省九萬六千多元；如加速期CML與急性期CML或Ph+ALL（費城染色體陽性急性淋巴球白血病）患者使用該藥現在每月可省十三萬五千多元。
對許多患者及家屬而言，CML一線用藥無效的消息可說是沉重打擊，二線用藥柏萊的出現，除了是新的治療的希望，健保給付的通過，更如同給患者及家屬的在農曆春節這段期間，注入一股暖流。
(圖為:第一個慢性骨髓性白血病第二線標靶用藥『柏萊』)
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