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2019-08-18-星期日
◎米糠伯結緣 │
 
 





順天生技新藥申請進入臨床試驗新領航
 
(記者陳家珍台北報導)
台灣生技製藥發展又傳一捷報,由順天生物科技公司所開發的新藥STD07已完成臨床前的試驗研究,向衛生署申請進入人體臨床試驗,是國內第一件由國人自行研發的小分子藥物,並選擇在台灣執行第一次用於人身上的臨床試驗的案例,為政府所極力推動的生技起飛計畫奏出響亮的第一篇序曲。

順天生技所研發的STD07藥物是由一種常用的中藥材中分離出的單一有效成分,經過藥效篩選的試驗,發現它會作用於腸道的標靶,而達到保護腸道表皮細胞及抗發炎的作用。進一步的動物試驗更發現這些標靶的作用讓STD07可以有效的治療腸道的發炎現象,應用在臨床上可以治療西方人常見的「發炎性腸病」,其藥效甚至比一般常用的治療藥物強上三百倍。STD07已完成了臨床前所需的動物毒性試驗,證明此藥物為安全性高的產品,因此很快的向衛生署提出進入人體試驗的申請,從藥物的發現到進入臨床不過短短的三年時間,應該是打破了台灣新藥開發的紀錄。
順天生技的新藥開發策略,是從中草藥材中找到它的有效成分,因為是已有千年以上使用歷史的藥材,因此它的藥效活性及安全性更容易掌握,一旦找到了具有開發價值的分子化合物,再用現代化學合成的方法來取得原料藥的來源,這樣的開發方式,不但大幅的降低了新藥研發的風險,也較一般傳統的藥物開發時程更為縮短,節省開發所需的資金投注,尤其在面臨國際龍頭藥廠的環伺之下,這樣的策略似乎是一項台灣生技製藥產業發展的特殊利基。STD07的進展,成功的証明了這個發展策略的優勢。目前已有國外數家廠商表示對STD07的興趣,將與順天生技進一步討論技術移轉的可能性。
順天生技的下一步目標是向美國藥物食品檢驗局(FDA)提出新藥試驗的申請,將在台灣完成第一期臨床試驗後,在美國尋找適合的病人證明藥物的療效,以期將產品推入國際的市場。
政府在擬定國內生技發展計畫,除了資金的投注,技術的建立,人才及資源的整合,讓台灣的生技發展基礎平台得以完善,也應大力支持默默耕耘的本土生技業者,讓更多的廠商能前仆後繼的讓喊了許久的生技產業真的得以開出亮麗的成果,順天生技已成功的交出第一份成績單,希望國內的生技產業未來更是能持續蓬勃的發展,帶動下一波的經濟景氣。


   
 
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