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台微體癌症用藥 台美同步申請臨床
【記者柯安聰台北報導】台灣微脂體(4152)31日宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理署/局(Food and Drug Administration) 申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6-36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美元,並估計將於2013-2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growth rate,簡稱CAGR)成長,預計於2020年達到92億美元。

繼TLC399(長效緩釋黃斑部病變用藥)與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查(IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續3年達成「1年1個IND」的策略目標。(自立電子報2016/8/31)
   
 
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