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| 長聖細胞研發新藥 26日登錄興櫃 |
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【記者柯安聰台北報導】長聖生技（6712）定位為細胞療法之新藥研發公司，藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，在國內通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（「特管法」）及未來實施「再生醫療製劑管理條例」後，台灣也將繼日本之後，成為全球第2個將免疫細胞治療列為常規治療的國家，並為專精於細胞療法的長聖生技帶來最佳的發展契機。
長聖生技在細胞新藥研發領域已有完整佈局，就免疫細胞治療而言，以樹突細胞疫苗（ADCV）治療惡性腦瘤孤兒藥已獲FDA核准，TFDA二期臨床目前正申請中，如果一切順利，預計2019年初可展開臨床試驗；CAR-T則正進行技術移轉中。另在幹細胞方面，心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過FDA IND申請，9月通過TFDA申請，即將展開一期臨床；同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射，亦於9月通過FDA一期臨床申請。
特管辦法公布後至今，長聖生技已與10多家醫療機構簽定合作意向書，未來將聯手跨入細胞治療市場，並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所，其中以樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等，將優先提出申請，待衛福部審核通過即可正式投入治療，預計2019年即可為長聖生技帶來穩定現金流。
未來「再生醫療製劑管理條例」實施後，
長聖更可望在樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風其中之一完成臨床二期後，取得5年期的暫時性許可藥證，嘉惠重症病患，亦可進行國際授權，為長聖生技帶來顯著收益。
此外，該公司位於台中科學園區依據PIC/S GMP規格建置完成的細胞製劑廠內部確效已完成，未來將作為免疫細胞製劑的生產基地，結合前端研發及後端醫療機構臨床試驗，可望在細胞新藥製備上建立門檻及取得領先地位。
長聖生技資本額5.6億元，訂10月26日以每股50元登錄興櫃，該公司在細胞治療之領域中，無論免疫細胞或幹細胞治療均有所進展，將可望成為引領台灣細胞治療產業進入全球細胞治療市場之國際級新藥研發公司。（自立電子報2018/10/25）
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