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| 科妍一針劑型關節腔注射劑獲核發藥證 |
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【記者柯安聰台北報導】科妍生技(1786)近來喜事連連，新產品藥證再傳捷報！繼小針美容皮下填補劑FACILLE(法思麗)4月底取得中國核發醫療器械銷售許可證後，該公司在台灣申請近2年的新產品「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」也於8日正式獲衛福部第三類醫材上市許可證照，技術領先同業成為國內首家獲頒「一針劑型關節腔注射劑」藥證的生技公司，預計最快1個月後即可推出新品上市。
科妍生技公司董事長韓開程表示，「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」是科妍研發交聯型關節腔注射劑Hya-Joint三針劑型的加強版，所需技術層次更高，將原本患者治療時需要進出醫院施打三次的療程，簡化成只要施打1次即可持續半年的療效，不僅可以為患者省下往返醫院的交通麻煩，也可以節省寶貴的時間。目前台灣市面上一針劑型產品僅有2家進口產品，科妍Hya-Joint Plus獲得衛福部的認證，除了再次證明科妍在透明質酸領域的專業與研發技術持續領先同業，穩坐市場龍頭之外，更可望藉由國產的價格及品質優勢嘉惠國人，不僅有利於科妍市佔率的提升，也可望為科妍今年營收帶來豐碩的成績。
受到全球性人口老化、人類平均壽命延長及各國投入醫療照護預算提升影響，以舒緩退化性關節炎為主要療效的透明質酸關節腔注射劑市場，近年市場持續成長。根據Millennium 的市場調查報告，關節腔注射劑市場2016年全球產值將達新台幣720億元，年平均複合成長率為7.5%，其中五針劑型為4.6%、三針劑型為17.6%、一針劑型為24.3%，三針劑型及一針劑型將逐漸取代五針劑型成為市場主流。
科妍公司表示，一針劑型 關節腔注射劑 由於技術門檻更高，產品週期預估超過15年以上，目前全球包含Q-Med、Anika Therapeutics、Genzyme及科妍等少數廠商擁有此高階技術能力生產。科妍公司憑著自主研發專利技術，不斷推陳出新，自去年掛牌上市以來，短短半年內，連續獲得台灣衛福部含麻藥新劑型皮下填補劑銷售許可證、大陸藥監局皮下填補劑銷售許可證以及台灣衛福部一針劑型關節腔注射劑銷售許可，足資證明科妍公司擁有與國際大廠媲美的終端產品及成果。一針劑型關節腔注射劑目前療效為6個月，科妍公司未來也持續努力，計劃將一針劑型的療效，提升到9個月至1年，讓病患得到更佳的就醫便利性跟醫療效果，同時將再次提升科妍公司產品的競爭力。
法人表示，科妍公司一針劑型關節腔注射劑自2012年即取得歐盟醫材許可證，於歐盟市場已開始銷售，並獲得客戶滿意與肯定，此次取得台灣內銷許可證，除台灣內銷市場可藉由申請進入健保體系，快速提升市佔率外，更將有利於加速取得更多國家的銷售許可藥證，擴大國際市場的外銷實績。科妍未來營收可望在穩健中快速成長，獲利實力不容小覷。(自立多媒體2014/5/8)
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