|
|
| 順藥入選國際中風年會閉幕專題創台灣首例 |
 |
|
【記者柯安聰台北報導】順天醫藥（6535）5日宣布，旗下腦中風新藥LT3001臨床二期試驗結果，獲選為國際中風年會（International Stroke Conference, ISC）最新突破性研究(Late-Breaking Science , LBS)，並於閉幕大會上進行專題發表，創下台灣首例。現場將有上千專家聆聽，並由美國權威血管神經專家Dr. Thomas Devlin主講。
國際中風年會由美國心臟協會／美國中風協會主辦，長期扮演全球中風領域最具影響力的學術與臨床交流平台，匯聚國際臨床意見領袖、醫療機構與產業專家，也是重大突破性數據的關鍵發表舞台。特別是閉幕專題，向來為年會最受關注的場域，上千篇世界頂級論文僅有6篇能入選發表，順藥LT3001有幸成為其中1篇。
順藥總經理葉聖文（圖）認為，這次能在全球矚目場合發表試驗結果，有3項實質助益，首先是可望加速三期收案動能。ISC主舞台直接觸及大量具收案能力的中風中心與臨床醫師，強化臨床醫師對試驗設計與數據的理解，提升參與意願，進而擴大試驗網絡與病人轉介效率，有助縮短啟動與收案所需時間。
其次，強化全球臨床醫師對LT3001的認知與共識形成，因為閉幕專題有助關鍵數據在最短時間內被全球臨床社群廣泛檢視與討論，提升臨床端對順藥的作用價值、適用情境，促進後續臨床採納與研究合作。更重要的是，有全球指標性的年會與權威研究者背書，將可推進與大藥廠的合作進程，有利在授權與合作上展開更深入、加速的對話。
順藥日前針對LT3001中風新藥，向美國FDA進行Type C諮詢，美國FDA回函認為，主要療效指標方面，FDA表示以給藥後90天之mRS 0-2或mRS 0-1作為三期試驗主要療效指標均屬可接受，並完全符合國際監管實務，可作為後續藥證審查的重要依據。針對受試者人種比例，FDA並未要求特定比例之美國受試者，僅強調最終結果需具備合理外推至美國臨床族群的能力。（自立電子報2026/2/5）
|
|
