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| 疫苗拚年底量產 國衛院加強人體試驗 |
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【記者郭襄陽台北報導】國衛院院長梁賡義3日表示，國衛院武漢肺炎疫苗動物試驗即將完備，將爭取比照美國，採毒理試驗、第一期臨床試驗並行，臨床試驗可望提前至6月展開，最快年底就能量產。
國內武漢肺炎疫情趨緩，但因國際疫情仍嚴峻，疫苗研發進度成為各界關注焦點，台灣究竟需要多少量、疫苗可能帶來的副作用以及救濟管道等問題，也引發討論。
疫情指揮中心指揮官陳時中說，各界都期待有疫苗，各生技公司也一再宣稱疫苗研發進度，但目前沒有任何公司完成動物試驗或臨床試驗一、二期，正如他曾提過的，台灣可能在年底前做出100萬劑疫苗，但仍要看保護性、安全性才能決定是否採用。
陳時中認為，疫苗研發過程中，動物及毒理試驗相當重要，如果都已完備，基本上就可進入人體臨床第一期，但若是前面沒過關，後面做再多也沒用，因此疫苗快速發展前提是必須投入資本，確保有證據後，後續研發才可能快。
陳時中指出，因應疫情，政府也會適度給予幫忙，包括研究研發、委託等垂直整合，以及研發廠商配合有製造能力的廠商一起供應疫苗等水平整合，盼讓疫苗發展更順利。
指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義表示，目前國內共有國衛院、中研院以及3家生技業者正在進行武漢肺炎疫苗研發工作，預期年底前能展開臨床試驗。目前國衛院啟動的4大疫苗平台均有不錯成果，各平台候選疫苗的動物試驗也即將完備。
梁賡義進一步說，動物試驗第一期是確認動物會感染武漢肺炎，第二期是確認疫苗能產生抗體，第三期則是攻毒試驗。一般來說，三期動物試驗結束後，還要進行毒理試驗，確認其毒性、副作用後，才可展開人體臨床試驗。
梁賡義強調，為了加速疫苗研發，美國已放寬相關規定，開放毒理試驗和第一期人體臨床試驗同時進行，國衛院因動物試驗成效佳，目前正在和食藥署討論是否比照美國作法，只要食藥署點頭，國衛院疫苗的人體試驗將可提前至6、7月展開，若試驗效果好且毒理試驗也沒什麼問題，最快年底就能進入第二期臨床試驗並同步量產，最快明年4、5月就能完成第三期臨床試驗。2020/6/3
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