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| 唾液快篩 為何獨厚福又達 |
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【記者郭玉屏台北報導】食藥署4月29日核准高端疫苗大股東「福又達」進口韓國唾液式快篩，引發社會一片譁然，怎麼又是跟高端有關？衛福部食藥署對外釋疑稱，福又達能通過申請「是因最早提出申請且送交資料齊全」才能成為第一家核准進口的唾液式快篩劑廠商。
立院國民黨團11日召開記者會，強烈質疑早在去年6月起，食藥署就已經陸續駁回高達40次，分別來自8個國家唾液式快篩品牌的進口申請，其中也包括此次福又達進口的韓國Gmate唾液式快篩；而福又達最初也是「文件不全」，卻能用不到兩週時間，拿到衛福部許可進口證明，難道是有關係就沒關係？沒關係就有關係嗎？其中没有「貓膩」？
總召曾銘宗說，福又達進口韓國唾液式篩劑，被發現該公司是高端第二大股東，而福又達創辦人陳燦堅是董事法人代表，並擔任高端副董兼總經理，國民黨團高度質疑衛福部刻意護航，為何獨厚福又達，且價格又是國外的兩倍？衛福部長陳時中難道不用向國人說清楚？呼籲監察院、檢調主動介入調查。
曾銘宗指出，近期疫情非常嚴峻，4月30確診人數高達15,000多人，在5月1日國內確診人數高達16,000多人時，陳時中部長跑去台中參加牙醫公會40周年晚宴，面對媒體詢問是否會有群聚疑慮時，陳時中部長表明沒有這個問題；國民黨團強烈譴責陳時中部長，在疫情嚴峻當下，還在跑行程，為他可能參選在鋪路，滿腦子都是政治、想著選舉，心中根本沒有人民、沒有防疫，做了最壞的示範。
曾銘宗表示，陳時中部長說7月考慮將新冠肺炎從第5類法定傳染病降至第4類，國民黨團從醫療界獲悉的消息是，7月份陳時中部長「要落跑」參加台北市長選舉，國民黨團要求陳時中部長不要落跑，把防疫工作做好，不要心中只有政治、只有選舉，棄全民於不顧。
教育文化委員會召委林奕華指出，4月16日就有廠商送件申請進口唾液式快篩試劑，但是陳時中部長在4月22日回覆媒體詢問，沒有廠商送件，但是根據衛福部資料顯示，早在去年6月開始，食藥署就收到40次唾液式快篩試劑進口申請，最後都以資料不全結案，陳時中部長為什麼要掩蓋去年有這麼多申請案的事實？即便是抽掉中國大陸製造品牌，光是韓國製唾液式快篩試劑申請就有11次，還有美、英、法、德等國唾液式快篩試劑申請，全部都以資料不全結案。
林奕華說，福又達進口代理的Gmate唾液式快篩試劑，當時不只有福又達申請，還有至少3-4家同時申請，去年全都以資料不全結案，但到了今年福又達4月15日申請，4月29日就核准通過，為什麼？根據衛福部回覆國民黨團質疑的理由，因為Gmate唾液式快篩試劑在今年2月10日澳洲上市，用澳洲的EUA證明取代我國《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第四點：「醫療器材結構、規格、性能、用途、圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。」「前項第四款文件、資料，得以醫療器材之國外政府核准製造銷售證明或中央主管機關指定文件、資料替代。」
林奕華表示，食藥署對媒體宣稱在4月26日要求福又達提供性能測試資料，但是回覆國民黨團發文詢問時，僅以「用澳洲的EUA證明取代」。事後根據了解，福又達的確有進行性能測試，但是在食藥署協助下向長庚醫院申請100位對象進行測試完成，國民黨團質疑成效好不好？食藥署要不要公布測試結果，讓國人了解？為何最後還是用澳洲的EUA取代？
林奕華進一步指出，食藥署醫藥品查驗中心，在關於申請新型冠狀病毒(COVID-19)檢驗試劑之查驗登記，應準備哪些文件裡提到，必須「出產國許可製售證明正本(輸入產品適用)」Gmate唾液式快篩試劑拿到澳洲的EUA，也只是適用在澳洲上市，但是對照食藥署要求廠商必須提出「出產國許可製售證明正本」，福又達進口的Gmate唾液式快篩試劑，完全找不到相關證明文件。林奕華表示，統計到5月11日衛福部總共核准25家快篩試劑進口，在認證部分，無論生產國有通過美國的FDA、還是韓國製的Export Only或Official Approved，唯獨韓國製的Gmate唾液式快篩試劑，沒有拿到出產國的認證(「出產國許可製售證明正本(輸入產品適用)」，衛福部為何准許福又達進口Gmate唾液式快篩試劑？
林奕華表示，Gmate唾液式快篩試劑在韓國出口部分，完全沒有拿到唾液式試劑認證，韓國並沒有同意讓這項品牌出口許可，就算Gmate唾液式快篩試劑有澳洲的EUA，其他40次申請案都不可以，唯有Gmate唾液式快篩試劑都可以通過，衛福部必須向國人說清楚，難道有關係就是沒關係？沒關係就有關係嗎？
藍委林德福說，中央疫情指中心核准進口唾液式快篩試劑，從頭到尾就是獨厚福又達，福又達又是高端的股東，從申請到通過食藥署的EUA短短不到半個月時間，輕輕鬆鬆就拿到核准進口，數量達3000萬劑，國人不解的是，中央疫情指揮中心為何獨厚福又達？
林德福指出，有許多廠商最早在去年6月，就向食藥署提出申請進口8個國家製造的唾液式快篩試劑，經過40多次的申請補件，食藥署就是技術性阻擋，遲遲不發核發准許進口證明；別人過不了，只有福又達可以過，難道是福又達和高端與綠營關係密切，中央疫情指揮中心大開「綠色通道」，讓其獨佔商機？
林德福強調，福又達進口3,000萬劑唾液式快篩試劑的商機，比賣給政府500萬劑高端疫苗賺的還多，難道現在只要有關係打開「綠色通道」，什麼樣的問題，都變成沒有問題了嗎？整個行政審查過程當中，到底有沒有圖利？檢調應該主動偵辦，衛福部、食藥署難道不應該出面說明，給國人一個交代？ 2022/5/11
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