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| 「蝦米 福吉美唾液驗不出Omicron」 |
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【記者郭玉屏台北報導】立院國民黨團在疫情嚴峻之下，不斷關心疫苗和快篩試劑是否足夠的問題，Omicron病毒株對孩子侵害的嚴重程度，更甚於成年人。國民黨團日前接到民眾陳情，市售唾液式快篩試劑居然測不出Omicron病毒株，進一步調查發現，食藥署核准EUA的福吉美唾液式快篩試劑，在可偵測的病毒株中，根本沒有Omicron病毒株，這是食藥署開全民大玩笑嗎？
國民黨團2日召開記者會，強烈質疑衛福部食藥署，當初是如何讓福吉美通過EUA？不能拿因為澳洲通過EUA，所以就發給我國EUA當作理由，難道不知道福吉美的唾液式快篩試劑，無法偵測出Omicron病毒株嗎？國民黨團要求衛福部盡速對外說清楚，為何讓測不出Omicron病毒株的福吉美發給EUA？
總召曾銘宗說，根據衛福部疫情統計表，從今年4月20日到6月1日，中重症人數為5,674人、死亡人數為1,521人、全國確診人數累計208萬人，這波疫情來自於Omicron病毒株，但是政府核准的福吉美唾液快篩試劑，竟然驗不出Omicron病毒株，這是開國人玩笑嗎？
曾銘宗指出，根據衛福部公文，有關專案輸入新冠病毒快篩試劑之申請，「並無召開相關專家會議進行審議，故未有會議記錄」，這實在非常誇張，尤其唾液快篩試劑是用在小朋友身上，蔡政府竟然草菅人命，實在是非常可惡、非常誇張。
曾銘宗表示，國民黨團要求衛福部盡快回覆，當初是怎麼核准福吉美唾液快篩試劑的EUA？為什麼驗不出Omicron病毒株還核准市售？如有不法，國民黨團不排除依《刑法》第134條：「公務員圖利罪-公務員對於主管或監督之事務，明知違背法令，直接或間接圖自己或其他私人不法利益，因而獲得利益者，處一年以上七年以下有期徒刑，得併科一百萬元以下罰金。」到北檢對相關官員提出告發，且福又達又與高端密切的關聯，國民黨團要求衛福部盡速對外說清楚！
書記長萬美玲說，自從中央疫情指揮中心宣布實施「以篩代隔」、「快篩陽性即確診」，快篩就變得何其重要，尤其孩童確診率越來越高，但在使用鼻腔式快篩試劑會造成孩子疼痛、哭鬧甚至鼻腔流血，因此唾液快篩就變得非常重要，父母拚了老命去找唾液式快篩試劑給孩子使用，但國民黨團發現，福又達所代理進口的福吉美唾液快篩試劑，是沒有辦法準確驗出Omicron病毒株，同時驚人發現在福吉美原廠說明書(仿單)中，就已經明確標示只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株，就是沒有Omicron病毒株。
萬美玲進一步指出，在Omicron病毒檢驗中，福吉美的唾液快篩試劑，也只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株，衛福部食藥署在5月23日核准一家唾液快篩試劑廠商「易可安」，「易可安」在產品對照表中，易可安通過韓國正試許可證，而福吉美並沒有；在可偵測的變異株當中，易可安可檢測出Omicron病毒株，但福吉美並不能。另外在國際認證上，易可安獲得包括歐盟在內多個國家EUA認證，而福吉美只有澳洲和台灣取得EUA認證。
萬美玲質疑，易可安和福吉美雙方是競爭對手，易可安做出對照表放在其官網上，如果是造假，代理福吉美的福又達為什麼沒有做出任何澄清？易可安的對照表是何等的指控，如果是假消息，怎麼不見中央疫情指揮中心出來嚴正駁斥，並移送法辦呢？但是，如果易可安對照表示真的，再對照福吉美仿單的說明，這個問題就嚴重了，食藥署在4月份通過福吉美EUA時，正是Omicron病毒逐步襲擊全台的時期，結果福吉美居然驗不出Omicron病毒株，消費者買到驗不出Omicron病毒株的唾液式快篩試劑，是在當冤大頭、買個沒用的廢物回來嗎？這不僅是驗不出病毒，更會造成疫情散佈、病情加重、延誤醫治時間，這根本是政府殺人！
萬美玲表示，易可安唾液式快篩試劑在5月23日得到食藥署發給EUA，比福吉美晚了1個月之久，國民黨團強烈質疑，2家公司同時送到食藥署審查，為何先核准福吉美？讓福吉美先做獨家、獨門生意1整個月？結果竟然驗不出Omicron病毒株，難道都不怕啟人疑竇嗎？無良的廠商加上無能的政府，令人不寒而慄。
萬美玲說，在地方選民服務就遇到相關案例，一對小姊弟用唾液式快篩陰性，但身體都出現感染症狀，改用鼻腔式快篩呈現陽性，於是前往醫院PCR驗出陽性確診。萬美玲指出，國民黨團提出相關疑點，攸關全民健康權益，衛福部有義務必須盡速對外說清楚、講明白。
教育文化委員會召委林奕華指出，國民黨團持續關注快篩試劑問題，尤其在去年有44家快篩試劑廠商向食藥署提出申請，不斷地遭到補件打回票，好不容易最後核准32家，其中有2家屬於唾液式快篩試劑，其中福吉美驗不出Omicron病毒株的案例時有所聞，食藥署必須對外說清楚，這個玩笑開太大了！
林奕華指出，國民黨團一再要求食藥署必須在官網上，公布快篩試劑原廠證明書，但打開福吉美放在食藥署官網上的檔案，只看到中文操作說明，若要看原廠說明書，必須再點擊福吉美連結，才看得到英文版原廠證明書。
林奕華進一步說，福吉美的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」上，就可以看到福吉美能夠檢測出的病毒變異株，並沒有Omicron病毒株，食藥署回覆國民黨團的質疑，稱福吉美有拿到澳洲的EUA，而進到澳洲TGA(食藥署)官網，找到福吉美公開資訊，也出現相同的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」資訊，能夠檢測出的病毒變異株，沒有Omicron病毒株。再看看德國將所有通過EUA的快篩試劑相關資訊，全部公開在網站上，也明確顯示是否可檢測Omicron病毒株。
林奕華強調，福吉美也只有拿到澳洲的EUA，國際上完全找不到福吉美可用在檢測Omicron病毒株相關資料，而台灣在Omicron病毒席捲全台時，食藥署密集通過廠商的EUA，難道都不用看看廠商提出的申請快篩試劑，是否能檢測出Omicron病毒株嗎？食藥署必須告訴國人除了福吉美，還有那些已經核准的快篩試劑，是驗不出Omicron病毒株的？比照德國清楚放在官網上公開？食藥署必須資訊完全揭露，這是攸關全民健康的問題，也讓民眾有選擇的權利。
林奕華表示，台灣醫材幾乎都是跟著歐盟EUA、美國EUA，很少會跟著澳洲EUA，縱使食藥署只看澳洲EUA，唾液式快篩有這麼多品牌，為什麼不多開放幾家？要限制2家？福吉美先前透過食藥署委請林口長庚實驗室測試，測試結果遲遲不對外公開，明明有送長庚測試，通過EUA時卻是用澳洲數字，是數字太難看？還是另有隱情？國民黨團一直呼籲蔡政府進口唾液式快篩試劑，是為了孩子在篩檢時，不需要像使用鼻腔式快篩這麼痛苦、疼痛。
林奕華總結，現在有12位孩子走了，如果按照「聯合國國際兒童公約」標準，每個孩子都必須受到最好的健康照顧，一個都不能少，每個都是我們的寶貝，如果唾液快篩試劑有問題，根本就是陷孩子在病毒中，嚴重性非同小可，衛福部請告訴國人，為何不多開放唾液式快篩試劑？通過福吉美EUA，是不是玩笑開太大了？如果政府都沒有辦法守護孩子、民眾，我們還要這個政府幹嘛呢？ 2022/6/2
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