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| 富樂出包 衛福部反應慢半拍 |
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【記者王文智台北報導】美國富樂牌（Flowflex）快篩試劑疑遭混中國大陸製劣品，即起遭禁止輸入及販賣，指揮中心14日晚間說明，中央並未採購或徵用富樂劣質家用快篩試劑，請民眾安心。
國內COVID-19疫情仍在高原期，家用快篩試劑需求持續，中央流行疫情指揮中心14日晚間發布新聞稿指出，有關報載高雄和台中日前分別出現「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」無法判讀事件。
指揮中心表示，這起事件經新竹地檢署13日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索，並送往新竹地檢署複訊。
指揮中心強調，目前徵用及採購快篩試劑廠商共計有18家，經查指揮中心並未向大鑫資訊公司辦理採購或徵用，且撥發至地方政府及其他公務機關快篩試劑數量均充足，民眾可安心使用。2022/06/14
富樂出包 食藥署令業者回收237萬劑
【記者王文智台北報導】美國富樂牌（Flowflex）快篩試劑疑遭混中國大陸製劣品，食藥署14日宣布，即起禁止輸入及販賣，並要求進口業者大鑫資訊股份有限公司在1個月內，全面回收237萬劑已售出產品。
食藥署說，有關「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常事件，經食藥署等相關單位配合檢調調查，上述產品涉屬非法試劑。
食藥署醫表示，上週因富樂快篩品管線「C線」異常而發現疑有違法情況，考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使COVID-19（2019冠狀病毒疾病）陽性患者無法即刻得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫。
林欣慧說，已依醫療器材管理法，針對大鑫資訊股份有限公司所進口的富樂牌快篩試劑（防疫專案輸入第1110805336號），禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列。
林欣慧指出，初步掌握共進口237萬劑，目前皆已售出，業者須在1個月內全面回收產品，後續將依檢調的調查結果，決定是否依法予以裁處。
林欣慧強調，若經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金。
如果業者擅用或冒用本人或他人合法醫材的名稱、說明書或標籤，依醫材管理法規定，可處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科2000萬元以下罰金。違規產品回收並沒入銷燬。2022/06/14
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