2024-04-25-星期四
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精浚PCR 20分鐘快速檢測 估Q4獲台灣EUA
【記者柯安聰台北報導】精浚科技22日舉行產品發表會,發表自主研發之「精敏1號核酸分析儀」並與世基生醫、台美檢驗完成MOU簽約儀式。目前該產品正在國立大學醫學中心進行臨床試驗,預計8月中取得臨床數據,今年第4季完成台灣EUA授權。



精浚董事長廖國富(圖)表示,新冠肺炎疫情已影響全球多年,精浚科技希望能為疫情貢獻一己之力,整合自家超過10年以上的光學、電學、機械和生醫專業,100%自主研發可攜式PCR檢測儀「精敏1號核酸分析儀」。

總經理吳文濱強調,「精敏1號核酸分析儀」通過SGS檢驗、CE認證,20分鐘即可完成PCR檢測,且一次可以檢測4組試劑,串連256台儀器,同時檢驗1024人次,並上傳數據,產品可以單獨使用也可以多台連線使用,滿足各種使用情境。換言之,有機會跟各管制中心傳送資料,馬上進行分流,減少偽陰偽陽的可能。該產品達軍規等級,具備防濕、防風、防曬、防火、耐高低溫,並通過SGS檢驗、CE歐規認證。其中,CE認證代表這項革命性檢驗產品的安全性與可靠度,通過各項壓力測試,包括高低溫、不同濕度下的環境測試。

生醫部鄭仲翔博士表示,「精敏1號核酸分析儀」是一項革命性核酸檢測產品,可以兼容各種疾病檢測,除了新冠肺炎之外,目前研發中疾病還有:猴痘、肝疾病、經濟動物和伴侶動物…等相關疾病。隨著後續試劑的研發,以後只需要1台「精敏1號核酸分析儀」就可以滿足各種疾病的檢測,達到居家檢測、精準醫療與去中心化的願景,也可以有效解放醫療量能。鄭仲翔預估,因疫情連動的市場,至少上看1年,「精敏1號核酸分析儀」價格具有競爭力,且尺寸約為一手可掌握(僅10立方公分左右),隨帶隨走,可以適用於國門、各種交通工具,餐廳、演唱會、教室等密閉場所,以及軍用或臨時檢疫站。精浚科技規劃「精敏1號核酸分析儀」於今年取得台灣EUA之後,隨即進行居家使用執照申請。

精浚科技擁有自主研發核心技術優勢,具備光、機、電整合解決方案平台技術能力,主要產品包括:線性滑軌、滾珠螺桿與生技醫療設備,通過ISO9001、ISO13485、GMP、SGS…等國際認證。其中,自動化移液系統「NAPB-16-0000」更取得2022年台灣精品獎之肯定。

廖國富表示,精浚科技多年來的策略很清楚,就是以「高端、利基、長尾」為主要營運發展策略,因此積極深耕歐、美、日等海外市場,外銷占比高達60%。精浚科技掌握歐洲客戶給予的高度肯定,7月底即將進軍歐洲市場,下一步會以「鄉村包圍城市」的策略回銷台灣,加快新產品開發速度,創造最大的效益。(自立電子報2022/7/22)
   
 
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