|
|
| 泰福等待美國FDA派員查廠 |
 |
|
【記者柯安聰台北報導】主打生物相似藥產品的泰福生技（6541），15日舉行法說會。泰福生技執行長趙宇天在會中詳細說明泰福生技現階段之發展進度。對於泰福首個生物相似藥產品，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01（原廠參考藥物為Neupogen）（Filgrastim），在去年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後，目前等待4月底FDA派員查廠。
泰福生技在執行長趙宇天的帶領之下，從一開始就採取垂直整合策略，也就是從研究發展，製作生產，一直到最後的產品銷售，全都是泰福自身一條龍完成，而這樣的營運策略，避免了像是可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題，也不會到了後段的產品銷售，因為需要找代銷夥伴而侵蝕了利潤。除此之外，趙宇天執行長所一貫採取的老二哲學，也能讓泰福避免面臨因原廠所提之訴訟衝擊，而必須採取和解手段，延遲產品上市，導致獲利時程受到影響。
泰福生技現在就等FDA查廠審核後，核發藥證，進而在今年第4季，上市銷售。TX01原廠參考藥物為Neupogen，根據統計，其相關產品之美國市場估計2017年之銷售額約7億美元。有數據顯示，全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。（自立電子報2019/4/15）
|
|
