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| 布局完整 順藥營運效益逐步顯現 |
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【記者柯安聰台北報導】順天醫藥（6535）21日舉辦法人說明會。總經理林榮錦指出，2019年許多台灣生技公司面臨資金斷流的危機。然而，經過一年再造，順藥已並已完成短中長期產品佈局，可望成為財務自主，且具有永續產品線的新藥研發平台。順藥將持續引進具有獲利潛力的早期新藥，成為學研單位與合作伙伴可信賴的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001，可望成為順藥研發平台所推出的第1個世界級重磅新藥。
順藥於去年與金樺合併，成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司。總經理林榮錦去年接任後，即帶領團隊盤點公司既有產品線，進行產品研發策略聚焦、強化財務風險控管，並建立與國內頂尖學研單位的合作網絡，透過重整及擴編業務發展團隊，強化對外授權，拓展產品授權合作，來平衡財務與產品研發的風險。歷經1年，其營運綜效已經顯現。今年以來主要產品線陸續均有相當之進展。
最早上市的長效止痛針劑LT1001，於2017年取得台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）藥證，已進入回收期。2018年在台銷售已經突破萬針，且成長強勁，2019年至今已經強勁成長7成。順藥亦採取各種策略，積極發掘其商業價值，為順藥帶來持續不斷擴大的收入來源。在授權進展方面，今年以來 LT1001已經陸續有瑞士、中國大陸授權案，且有數個國家正積極洽談授權中。
台灣與東南亞的授權伙伴安美得，亦積極擴充其適應症，在台灣使用的科室已經由痔瘡手術拓展至產科（剖腹產）、婦科、腹腔手術，今年則切入骨科，且積極申請東南亞藥證，已經於今年7月向新加坡提出申請。而授權美國Skyline Vet Pharma的動物藥部分，也將於年底前，進行上市前的樞紐臨床試驗，可望於2020年取得美國動物藥藥證。
至於被寄予厚望的急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001，則將進入臨床二期，並已經與上藥醫藥集團，簽署授權協議。除台灣與美國外，也將在中國大陸啟動臨床試驗。
LT3001授權上藥對順藥而言別具意義。由於上藥將負擔大陸臨床試驗費用，將大為降低順藥的財務風險，與具有國際頂尖藥廠合作經驗的上藥，將與順藥共享大陸臨床試驗資料，合作爭取國際授權，不僅可加速授權腳步，也透過此一模式建立，達到分攤產品開發風險，提前實現智財價值，達到與合作伙伴互利共享的效益。
值得注意的是，順藥今年新開發的產品線，洗腎止癢（尿毒性搔癢）新藥LT5001以及標靶抗癌新藥LT2003，也將進入臨床試驗階段。
洗腎病人因慢性腎臟病（Chronic kidney disease,CKD）以及末期腎臟病患者（end-stage renal disease,ESRD）會引起的尿毒性搔癢，造成相當大的不適。根據國際研究，血液透析患者約有42%的患者備受中度至嚴重的尿毒搔癢症症狀困擾，大幅影響生活品質，然目前仍無有效治療方式。
LT5001目前在動物試驗中已證實具有至少4小時的止癢效果，並透過人體試驗證實LT5001能有效經皮吸收（吸收率約10%）。順藥預計將在2019年底向TFDA申請phase Ib/II期臨床試驗。
至於蛋白融合抗癌新藥LT2003，則是承接自金樺的融合蛋白新藥開發平台的第一個產品。融合蛋白的設計，一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體（EGFR），另一端則為酵素，可將安全的前驅藥物5-FC（5-fluorocytosine）在腫瘤處轉化為具有毒殺效果的5-FU（5-fluouracil），達到針對專一靶點，結合化療藥物毒殺癌細胞的效果。順藥預計於2020年，為LT2003申請IND。
展望明年，順藥將不斷擴大與挖掘長效止痛針劑LT1001的收益，並積極洽談個別區域的授權，充實財務結構。LT3001則持續進行台灣、美國與大陸的二期臨床試驗，並積極洽談國際授權。洗腎止癢新藥LT5001與融合蛋白標靶抗癌新藥LT2003亦將將進入臨床試驗階段。
此外，順藥也將衡量風險承受能力，透過靈活的策略聯盟，與頂尖學研單位合作，引進早期階段的產品線，使順藥成為高效率、財務健全，且具永續獲利能力的新藥研發公司。（自立電子報2019/11/21）
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